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英文字典中文字典相關資料:
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    瑞士制药巨头诺华(Novartis)监管方面收获重大里程碑,该公司备受瞩目的慢性心衰药物Entresto(前称LCZ696)近日提前6周获得FDA批准,用于射血分数降低的心力衰竭(heart failure)患者,降低心血管死亡和心衰住院风险。
  • 心衰新药4年等来FDA上市绿灯 |第一现场
    上周五Lexicon Pharmaceuticals宣布,其产品索格列净(sotagliflozin)获FDA上市批准,用于降低成人患者因风险因素导致发生心血管事件死亡、心力衰竭而住院或接受急救的风险。
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  • 重磅:FDA 批准诺华 Entresto(LCZ696)用于治疗心力衰竭
    7月7日,美国FDA批准Entresto片(Sacubitril 缬沙坦)用于心力衰竭治疗。 这款药物已经显示能够降低心血管死亡率及与心力衰竭相关的住院治疗。 丁香无线
  • 用于治疗慢性心力衰竭的JK07取得科研新突破_财富号_东方 . . .
    近日,SalubrisBio宣布,已获美国FDA批准,获得开展JK07慢性心力衰竭的HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症的I期临床试验资格。 同时,JK07的另一适应症——HFrEF(射血分数减少的心衰),在美国开展的I期临床试验第一剂量组已揭盲,并取得早期的初步试验数据。
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    2021年02月17日讯 生物谷 BIOON -- 诺华 (Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril valsartan)扩大适应症:用于射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者,降低心血管死亡和因心衰住院的风险。 左心室射血分数(LVEF)低于正常值的患者获益最为明显。 Entresto标签还指出,LVEF是一个可变的衡量指标,可用于临床判断,决定哪些患者应该治疗。 Entresto是一种已被批准治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的重磅药物,通常定义为射血分数<40%。
  • FDA批准Furoscix (呋塞米注射液)用于慢性心力衰竭中因液体 . . .
    scPharmaceuticals Inc于2022年10月10日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Furoscix(呋塞米注射液),这是一种通过体内注射器提供的呋塞米专利制剂,用于治疗患有纽约心脏协会II III级慢性心力衰竭的成年人由于液体超载引起的充血。
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    10月10日,scPharmaceuticals宣布,呋塞米皮下注射液(Furoscix)已获FDA批准上市,用于治疗患有II III级慢性心力衰竭的成人患者因液体过载引起的充血。 Furoscix跃升为全球首款皮下循环利尿剂,可供患者在家自行使用。
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    临床治疗应用:商品名Inpefa®,由Lexicon Pharmaceuticals开发,获FDA批准作为每日一次口服片剂,用于降低患有心力衰竭或2型糖尿病(T2D)、慢性肾脏病及其他心血管风险因素的成人发生心血管死亡、因心力衰竭住院以及紧急心力衰竭的风险。
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    5月9日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Farxiga(dapagliflozin,达格列净)已经获得FDA批准,用于降低成人心力衰竭患者心血管死亡、心力衰竭住院和紧急





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