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英文字典中文字典相關資料:

药物警戒Q A - 个例报告篇（二） - 知乎
《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》填表说明中提出，初始报告人指首次报告该不良反应的人员。并未限定必须是医务人员、患者、患者家属等。
药物警戒Q＆A专题（一）-个例报告篇_问题_进行_编码
如果直报系统反馈的数据仅显示"超适应症用药"，这种情况应该如何处理呢？因为反馈的数据有限也没找到可以随访的信息。
关于发布上市许可持有人直接报告药品不良反应常见问答 . . .
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药物警戒管理体系-国家反馈数据处理操作规程_百度文库
目的本操作规程旨在规范国家反馈数据中安全性信息的处理和上报过程，确保反馈数据被及时、正确地上报并整理存档。
GVP逐条谈 | 40. 持有人，反馈数据处理了吗？
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药物警戒管理体系-国家不良反应直报系统操作规程 - 豆丁网
本规程旨在规范公司注册的国家药品不良反应直报系统的管理、使用及维护，使药物警戒安全性信息的报告规范、统一、符合国家标准。
个例报告反馈数据实操问题解读 - 知乎
国家药品不良反应监测系统将及时向持有人反馈收集到的药品不良反应信息，持有人应当对反馈的药品不良反应信息进行分析评价，并按个例不良反应的报告范围和时限上报。
上市许可持有人药品不良反应直接报告系统常见问答CDR-2019-1
十一、市级监测机构无法审核个例报告,并提示“请选择正确的注册证编号信息”,如何处理? 答:针对未关联到产品的个例报告,市级监测机构无法审核,需要市级监测机构联系该产品持有人所属的省级监测机构,督促该持有人尽快维护产品信息。
3. 药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统操作演示
该系统具有首次报告、报告检索、查询、跟踪报告、监督性评价、产品信息维护和审核等功能；具备向持有人反馈个例报告功能及后续处理机制。
国家不良反应直报系统操作规程. docx-原创力文档
本规程旨在规范公司注册的国家药品不良反应直报系统的管理、使用及维护，使药物警戒安全性信息的报告规范、统一、符合国家标准。

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