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- 中国食品药品检定研究院----分类界定 - nifdc. org. cn
2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总 (2022-05-17) 2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总 (2020-09-30) 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 (2020-03-27) 2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总 (2019-11-25) 2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总 (2019-07-18)
- 医疗器械分类界定结果汇总【2026持续更新】| 钦思咨询
2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总与合规指引 中国食品药品检定研究院近日发布了2025年第四次医疗器械产品分类界定结果。 本次汇总共涉及256个产品，覆盖了从…
- 2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总 发布时间：2026年01月05日
- 定了！458个医疗器械分类医疗器械产品分类界定结果公布
中检院最新发布2025年第三次、第四次医疗器械产品分类界定结果，全文如下： 2025年第三次202个医疗器械产品分类界定结果汇总…
- 2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的 医疗器械产品分类界定结果共256个，其中建议按照Ⅲ 类医疗器械管理的产品51个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品95个，建议按照I类医疗器械管理的产品26个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品35个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品17个,建议不作为医疗器械管理的产品31个，建议不单独作为医疗器械管理的1个。 以下产品的分类界定结果是依据现有的监管政策、现行分类目录，基于现阶段科学认知和共识，根据申请人提供的资料，经研究综合得出。 汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。
- 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品19个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品30个,建议不作为医疗器械管理的产品56个，建议不单独作为医疗器械管理的7个。 以下产品的分类界定结果是依据现有的监管政策、现行分类目录，基于现阶段科学认知和共识，根据申请人提供的资料，经研究综合得出。 汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。
- 2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 - nifdc. org. cn
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），进一步提升医疗器械分类管理服务水平，现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共222个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个，建议按照I类医疗器械管理的产品23个，建议不作为医疗器械管理的产品16个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品9个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品11个，建议不单独作为医疗器械管理的产品5个。
- 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告_国务院 . . .
分类界定信息系统告知的产品分类界定结果，仅供申请医疗器械注册或者办理备案时使用；若注册或者备案产品资料中的相关内容（如主要原材料、生产工艺、工作原理、结构组成、使用方法、接触部位及接触时间、预期目的等）与分类界定申请资料或者分类界定申请告知书不一致，则分类界定结果不适用。 申请人若对其产品分类界定结果有异议或者疑问，可与分类界定结果告知部门沟通。 若仍有异议，申请人可进一步完善资料后重新提交分类界定申请。
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