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  • 2023年版GMP指南-无菌制剂(下册) - 道客巴巴
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    NMPA(中国药监局)最新GMP实施指南 2024-04-20
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    《药品 GMP 指南第 2 版》由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写,旨在帮助制药行业理解和实施药品生产质量管理规范。 新版本结合国际指南的关键变化,增加了生物制品、细胞治疗产品等内容,并涵盖了质量管理体系、无菌制剂等多个方面。
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