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- FDA孤儿药是什么概念？ - 知乎
孤儿药Orphan Drug，实际上就是罕见病用药。 世界卫生组织（WHO）将罕见病定义为患病人数占总人口0 65‰-1‰的疾病；在美国，罕见病是指受影响病人在20万人（限于美国）之下的疾病。目前美国FDA已经批准超过350种孤儿药（其中包括生物药）用于治疗大约200种
- 国际药事法规中的缩写ODD是什么意思？ - 知乎
ODD（orphan drug designation 的缩写） Orphan drug 孤儿药（英语：Orphan drug，亦称为罕用药）指的是一些专门用于治愈（cure）或治疗（控制，treat）罕见疾病的特效药物。取自孤儿孤苦无依且乏人重视的概念。由于孤儿药的市场需求太小，正常情况下药物开发上难以
- 如何看待瑞德西韦获得美国 FDA 治疗新冠肺炎的孤儿药认证？ - 知乎
《孤儿药法案》（The Orphan Drug Act）的目的是鼓励企业研发治疗罕见症的药物。法案为罕见症药物的临床试验和上市提供政策和资金支持，从而降低企业的投资风险。要想获得“孤儿药认证”，有两个主要条件：一个是罕见，要求病情在美国影响不超过20万人；一个是尚无有效药物。一个产品在获得
- FDA孤儿药资格认定是什么概念？ - 知乎
美国食品和药物管理局（FDA，Food And Drug Administration）隶属于美国政府，是公共卫生部和健康与人类服务部下设的执行机构。 孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） 是FDA 孤儿药产品开发办公室（Office
- 保姆级KEGG数据库教程！医学人如何入门KEGG？信号通路分析必学功能有哪些？不需要掌握的有哪些？
一、医学人为什么要用KEGG 信号通路是基础科研的精粹所在，而掌握通路浩瀚数据的钥匙就是KEGG（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes）。
- science或nature系列的文章审稿有多少个阶段？ - 知乎
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- 请问MD PhD PharmD 等等这些，各代表哪种医学学历? - 知乎
主要说下MD MD使用非常广泛，在欧陆部分国家的六年制本硕连读（他们医学只有这个学位）毕业就拿MD，日本也是毕业发MD，欧陆国家的大学官网写的也很清楚是single cycle master degree。
- 药品上的OTC，会有，红色，蓝色，绿色，都有什么区别吗？ - 知乎
处方药的英文是prescription drug。 处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。无OTC标志的、批准文号是国药准字的药品都属处方药。 OTC药品的特点是安全、有效、方便、经济。OTC药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费
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