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  • 药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎
    IND申报的流程比较复杂,在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药品上市后许可申请 国内药品注册沟通交流制度介绍与思考
  • 使用`reghdfe`估计省份和年份交互固定效应? - 知乎
    传统的面板数据模型仅仅考虑的是二维累加效应,也就是时间效应和个体效应的叠加,以揭示样本中不随个体变化的时间差异和不随时间变化的个体差异。白聚山老师 (2009)在线性面板数据中引入了个体差异和时间差异的交互效应,借以反映共同因素对不同个体的效应差异(具体详见 Bai (2009
  • 如何理解IND-CCA? - 知乎
    对于IND-CPA存在证明使其与语义安全等价,那么IND-CCA究竟意味着怎样的安全性呢?
  • oppofindx8(OPPO Find X8)怎么样?体验8天优缺点测评
    OPPO Find X8 无影抓拍 超轻薄直屏 天玑9400 AI一键问屏 5630mAh冰川电池 5G 手机 oppofindx8(OPPO Find X8)怎么样?体验8天优缺点测评 本文将为你选购做出精确建议,结合实际优惠力度,协助你选到高性价比OPPO Find X8(oppofindx8) 目录
  • 国内药企如何在美国FDA进行新药研究(IND)的申请? - 知乎
    一旦提交 IND,申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间,FDA 有机会对 IND 进行安全审查,以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来说,首先是药企一便准备相关的资料,一边和FDA进行预沟通(pre-IND consultation)。
  • 国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据吗? - 知乎
    国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?都是这么说的,也有这么做的,请问有法规依据吗?
  • 获批临床查询方式,有哪些? - 知乎
    如果只是单纯的了解哪些药批准临床许可,可以在CDE(药物临床试验登记与信息公示)查询,如果是想要了解批准临床药品更详细的数据,查询企业在研品种的申报进度及排队情况,掌握国内研发状态等,分析了解药品审评情况,可以使用医药数据库的方式,下面简单的介绍两种查询方式。
  • 想自己做一本书,用什么排版软件? - 知乎
    如果存储ind 格式,需要建一个文件夹,里面放置ind 文件、所有链接图和所用字体,或者选择文件-选打包选项,自动默认打包即可。 ID文件里有最终印前检查,对于是否有文字溢出没显示全、是否图片链接丢失等检查都是比较方便的。


















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