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药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎
IND,Investigational New Drug,一般是指尚未经过上市审批,正在进行各阶段临床试验的新药,实际应用中,IND或CTA (clinical trial application)已变成药品上市前人体临床试验的代名词。IND申请可能是一个,也可能是序贯的一组研究,目的在于获得产品安全性和有效性的证据。
如何理解IND-CCA? - 知乎
IND-CCA安全:和IND-CPA安全一样,除了挑战者额外又提供了一个解密预言机(decryption oracle),敌手可以对除了“挑战者要让敌手猜的那个密文”外的任意密文进行解密,解密预言机返回对应的明文(如果密文是不正确的,就返回一个错误)。
oppofindx8(OPPO Find X8)怎么样?体验8天优缺点测评 - 知乎
③看了很久,对比了今年很多旗舰机型,最终还是选择这款手机,oppo find x8 确实给人一种眼前一亮的感觉,设计感十足,特别喜欢后背的皮质背板,满满的高级商务感,运行速度很快,哈苏影像不是吹的,很出片,一键消除功能眼前一亮,特别喜欢海阔天空的名字,感觉很期待!
国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据吗? - 知乎
中药新药进行ind申报,有多年门诊使用经验,是否可以免除一期临床? 1 个回答 某公司已完IND申报,且被批准,准备进行临床样品生产,问,临床样品批次生产时需要进行清洁验证吗?
wind(万得)数据库怎么用? - 知乎
最近看文献,发现很多论文上的数据来源都有万得,但是我去百度搜,官方网站上我什么也没法获取。
请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少?
一个完整的ind从 靶点 开始的包括新药发现, 成药性研究 ,药学研究,申报的药代,药效, 安评 ,预计费用在2500~3000万;如果已经完成药物发瑞阶段工作,开始做ind,预计在1000~2000万,具体要看你开发的小分子新药还是生物类新药,目前安评如果要用猴子,今年的猴子比较贵,费用会高些。
国内药企如何在美国FDA进行新药研究(IND)的申请? - 知乎
ind的申请流程和具体的要求,都可以在fda网站上查找到。 中国制药企业在国际市场进行新药研发的挑战,不在于这些既定的流程和对于现有数据和资料的要求,而在于结合自身产品特征、国际市场竞争格局制订新药的国际研发策略。
bootstrap分析中介效应结果是间接效应显著,直接效应和总效应不显著,这是完全中介吗? - 知乎
求大佬答疑以下,感谢!!!bootstrap分析中介效应1、结果是间接效应显著,直接效应和总效应不显著,这是…
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