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- 药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎
IND,Investigational New Drug,一般是指尚未经过上市审批,正在进行各阶段临床试验的新药,实际应用中,IND或CTA (clinical trial application)已变成药品上市前人体临床试验的代名词。IND申请可能是一个,也可能是序贯的一组研究,目的在于获得产品安全性和有效性的证据。
- 如何理解IND-CCA? - 知乎
IND-CCA安全:和IND-CPA安全一样,除了挑战者额外又提供了一个解密预言机(decryption oracle),敌手可以对除了“挑战者要让敌手猜的那个密文”外的任意密文进行解密,解密预言机返回对应的明文(如果密文是不正确的,就返回一个错误)。
- 国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据吗? - 知乎
中药新药进行ind申报,有多年门诊使用经验,是否可以免除一期临床? 1 个回答 某公司已完IND申报,且被批准,准备进行临床样品生产,问,临床样品批次生产时需要进行清洁验证吗?
- 生物制品的IND申报,美国和中国各需要几批稳定性数据? - 知乎
1、生物制品ind申报,关于中美稳定性数据批次,目前没有法规文件或指南明确指出。 2、建议参照化药操作,目前关于稳定性试验,参照《 新药I期临床试验申请技术指南 》相关要求开展药品稳定性试验并提供相关研究资料。
- 使用`reghdfe`估计省份和年份交互固定效应? - 知乎
reghdfe Y X C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6, absorb (code INDCD year # province_num) *添加各类固定效应yes estadd local Id "Yes" estadd local IND "Yes" estadd local Year_Pro "Yes" *存储估计结果 est store rhd12
- 想自己做一本书,用什么排版软件? - 知乎
如果存储ind 格式,需要建一个文件夹,里面放置ind 文件、所有链接图和所用字体,或者选择文件-选打包选项,自动默认打包即可。 ID文件里有最终印前检查,对于是否有文字溢出没显示全、是否图片链接丢失等检查都是比较方便的。
- MATLAB中输入数据的随机问题(ind命令)? - 知乎
ind = randperm(66); [B,I] = sort(ind); %获取随机数排列顺序的索引I xtrain=xx(ind(1:50),1:6);%训练数据x ytrain=xx(ind(1:50),end);%训练数据y xtest=xx(ind(51:end),1:6);%测试数据x ytest=xx(ind(51:end),end);%测试数据y %测试完了得到结果之后 xtest_result = xtest_result(I);%重新排列,出来的就是按升序
- 王吉舟什么水平? - 知乎
王吉舟就是一个普通人,但是是一个很讨人喜欢的普通人,因为他放得开,心地宽阔,无拘无束,乐观开朗。
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