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  • 药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎
    IND申报的流程比较复杂,在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药品上市后许可申请 国内药品注册沟通交流制度介绍与思考
  • 国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据吗? - 知乎
    国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?都是这么说的,也有这么做的,请问有法规依据吗?
  • 如何理解IND-CCA? - 知乎
    IND-CCA安全的方案:你没法伪造能正常解密的密文(比如公司发给财务一个加密邮件,里面包含了这个月应该打给你多少钱的信息,虽然你解不开,但是你也许可以在密文上做手脚,将原本10块钱的工资改成1000块,从而让财务解密完发给你更多钱,IND-CCA的方案
  • 公钥可搜索加密的安全模型到底有哪几类呢? - 知乎
    公钥可搜索加密(PEKS)是一种在加密状态下,能够支持关键字搜索的加密技术。对于PEKS方案,其安全模型主要有以下几类: IND-CKA(选择性IND-CCA安全):该模型定义中包括两个算法,一个是Challenge算法,另一个是游戏算法。在这个模型中,攻击者可以随意选择他想要得到的明文,并通过Challenge算法
  • 请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少?
    一个完整的 IND 从靶点开始的包括新药发现, 成药性研究,药学研究,申报的药代,药效, 安评,预计费用在2500~3000万;如果已经完成药物发瑞阶段工作,开始做IND,预计在1000~2000万,具体要看你开发的小分子新药还是生物类新药,目前安评如果要用猴子,今年的猴子比较贵,费用会高些。
  • IEEE Transactions on Industrial Informatics期刊怎么样? - 知乎
    你好,关于IEEE Transactions on Industrial Informatics 它从投稿到录用基本要半年左右的时间,录用教难,编辑对文章和排版要求比较高,如果你要投稿文章一定要符合大类的主题,不然有很大概率是要被拒稿的。另外我在给你说一下IEEE Transactions on Industrial Informatics期刊的基本情况吧:致力于基本知识的工厂
  • 请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的? - 知乎
    请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?
  • 国内药企如何在美国FDA进行新药研究(IND)的申请? - 知乎
    一旦提交 IND,申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间,FDA 有机会对 IND 进行安全审查,以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来说,首先是药企一便准备相关的资料,一边和FDA进行预沟通(pre-IND consultation)。


















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