英文字典中文字典Word104.com

中文字典辭典英文字典 a b c d e f g h i j k l m n o p q r s t u v w x y z

安裝中文字典英文字典辭典工具!

安裝中文字典英文字典辭典工具!

国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：放射性化学仿制药药学研究技术指导原则国家药监局药审中心 2024年1月31日
国家药品监督管理局药品审评中心
放射性化学药物与普通化学药物不同, 具有“ 核” 与“ 药”双重属性,其特点主要体现在:1 具有放射性;2特定的半衰期;3 极微的化学剂量;4 通常定制生产或即时标记;5按放射性活度给药;6特殊的质量控制方法等。
国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（202. . . -法规政策指导原则-蒲公英 - 制药技术的传播者 . . .
国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）发布日期：20240205 为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性 ,国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（202
CDE发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：放射性化学仿制药药学研究技术指导原则国家药监局药审中心 2024年1月31日
放射性药物仿制药药学研究关注点_药品_发生器_我国
放射性药物 ( radiopharmaceuticals) 是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记化合物, 按用途分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物,其中诊断用放射性药物又可分为单光子放射性药物和正电子放射性药物,它们可结合单光子断层扫描仪 ( SPECT) 或正电子
国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）
为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》 (见附件)。
国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）-国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：放射性化学仿制药药学研究技术指导原则国家药监局药审中心 2024年1月31日
关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报，药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。