Validierung für Pharma Unternehmen | GUS ERP GmbH - ERP-System für . . . Die Validierung eines ERP (Enterprise Resource Planning)-Systems in der pharmazeutischen Industrie ist ein wichtiger Prozess, um sicherzustellen, dass das System die regulatorischen Anforderungen erfüllt und den Betrieb in einer sicheren und effizienten Weise unterstützt
Softwarevalidierung Validierung computergestützter Systeme Zu den validierten Systemen gehören unter anderem ERP-Systeme (SAP, Microsoft Dynamics 365, Oracle, …), Cloud Systeme (IaaS, PaaS, SaaS), MES-Systeme (SAP DM, Opcenter), ITSM-Systeme (wie ServiceNow), Dokumentenmanagementsysteme (DMS), Labor IT-Systeme (LIMS, Chromatographie-Datensystem (CDS)), IT-Systeme im Bereich klinische Entwicklung, Pharmakovigilanz Systeme, Kundeneigenentwicklungen
Software: CSB-System | ERP-Branchenlösung Pharma - Validierung Die Validierung eines ERP-Systems ist für Pharma-Unternehmen verpflichtend Zu validieren sind dabei sämtliche computerstützten Funktionen, die die Produktqualität, Patientensicherheit und Datenintegrität beeinflussen können Laut EU-GMP-Leitfaden sowie den Richtlinien der US FDA sind solche Funktionen zu validieren
Qualitätsmanagement – ANUBHA Pharma Alle Geschäftsprozesse werden über ein validiertes ERP-System gesteuert, das vollständige Chargenrückverfolgung und Dokumentation sicherstellt Sicherer Transport ohne Kompromisse Für den Transport setzen wir auf zertifizierte Pharma-Speditionen mit temperaturgeführten Fahrzeugen
ERP Pharma: Effiziente Lösungen für die Pharmaindustrie Nur so wird es dir möglich sein, dein neues ERP-System möglichst einfach validieren zu lassen Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement In der Pharmaindustrie spielen Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement eine zentrale Rolle, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten
ERP-Software für Pharma | Compliance Qualität im Fokus - Yaveon GmbH Unser ERP für Pharmazeuten ermöglicht die zuverlässige, kontinuierliche Qualitätsprüfung Der Medikamentenbedarf nimmt weltweit zu, das Budget hingegen schrumpft Zudem verursachen die Forschungsarbeiten der Pharmaziebranche hohe Kosten
Qualitätsmanagement für Pharma und Medizintechnik - OPTIMAL SYSTEMS enaio® Best Practice-Lösungen umfassen das gesamte Qualitätsmanagement Die komplexen Prozesse zwischen Menschen und Informationen zu vereinfachen und sicher steuerbar zu machen, ist das Ziel von enaio®
Validiertes ERP - handeln. de Was ist ein validiertes ERP-System? Ein „ validiertes ERP “ bezieht sich auf ein Enterprise Resource Planning-System, das strengen Validierungsprozessen und Qualitätsstandards entspricht, insbesondere in regulierten Branchen wie der Pharmazie und Lebensmittelproduktion
Softwarevalidierung im pharmazeutischen Umfeld - Expectit Der Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens definiert darüber hinaus die grundsätzliche Systematik und die Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung innerhalb des Unternehmens